Αρχική ΥΓΕΙΑ Η Moderna ανακοινώνει τα αποτελέσματα της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της...

Η Moderna ανακοινώνει τα αποτελέσματα της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της δοκιμής COVE για το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας έναντι της COVID-19 και αιτείται

Αυτά είναι τα βασικά σημεία της πρώτης ανάλυσης της Φάσης 3 της δοκιμής COVE για το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας Moderna έναντι της COVID-19 και την αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων σήμερα.

 Ορισμένα βασικά σημεία:

 

·                 Σε αυτή την πρώτη ανάλυση αποτελεσματικότητας συμμετείχαν 196 εθελοντές που επιβεβαιωμένα νοσούσαν με COVID-19, εκ των οποίων οι 30 με σοβαρά συμπτώματα

·                 Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της COVID-19 ανήλθε σε 94,1% (185 περιπτώσεις με COVID-19 έλαβαν την placebο θεραπεία και 11 έλαβαν το εμβόλιο mRNA-1273)

·                 100% αποτελεσματικότητα του εμβολίου στις βαριές περιπτώσεις COVID-19

·                 Η αποτελεσματικότητα ήταν σταθερή σε όλες τις ομάδες ανεξαρτήτως ηλικίας, φυλής, εθνικότητας και φύλου. (Το γκρουπ των 196 εθελοντών με COVID-19 περιλάμβανε 33 ενήλικες ηλικίας άνω των 65 και 42 συμμετέχοντες από διαφορετικές κοινότητες)

·                 Οι εθελοντές που έλαβαν τεμβόλιο mRNA-1273 έδειξαν γενικά ικανοποιητικά επίπεδα ανοχής, χωρίς ιδιαίτερες σοβαρές αντενδείξεις μέχρι στιγμής

·                 Σήμερα, η Moderna σκοπεύει επίσης να αιτηθεί Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης στον Αμερικάνικο Οργανισμό Φαρμάκων. Σε επόμενο βήμα η Επιτροπή για τα Εμβόλια και Συναφή Βιολογικά Προϊόντα (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – VRBPAC) θα συνεδριάσει για να εξετάσει το πακέτο δεδομένων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου mRNA-1273, για την οποία ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων έχει ενημερώσει την εταιρεία ότι αναμένεται στις 17 Δεκεμβρίου 2020.

·                 Επίσης σήμερα, η Moderna σκοπεύει να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

·                 Η Moderna σκοπεύει επίσης να υποβάλει αίτηση στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) για προεπιλογή (Prequalification – PQ) και/ή για χορήγηση εσπευσμένης άδειας κυκλοφορίας (Emergency Use Listing – EUL).

·                 Η εταιρεία θα δημοσιεύσει επίσης τα δεδομένα από την Φάση 3 της δοκιμής COVE για αξιολόγηση από ομότιμους κριτές.

 

«Τα θετικά δεδομένα από την πρώτη ανάλυση επιβεβαιώνουν την ικανότητα του εμβολίου μας να προλαμβάνει τον COVID-19 με 94,1% αποτελεσματικότητα και κυρίως, την ικανότητα να προλαμβάνει στο 100% την σοβαρή νόσηση από COVID-19. Πιστεύουμε ότι το εμβόλιό μας θα προσφέρει ένα νέο και ισχυρό εργαλείο που μπορεί να αλλάξει την πορεία αυτής της πανδημίας και να συμβάλλει στη μείωση των σοβαρών περιπτώσεων, της νοσηλείας και των θανάτων,» δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

Εργασία: Ανοίγουν 4.800 θέσεις στο Δημόσιο με απολυτήριο λυκείου
Την πρόσληψη ατόμων, με απολυτήριο λυκείου, περιλαμβάνει ο προγραμματισμός μόνιμων προσλήψεων του δημοσίου για το 2023, σύμφωνα με τα στοιχεία που έχει δώσει στη δημοσιότητα...

Το ka-business.gr προτείνει

Πτώση Phantom στην Ανδραβίδα: Όλη τη νύχτα θα συνεχιστούν οι έρευνες για τον κυβερνήτη -Νεκρός ο συγκυβερνήτης
Λίγο πριν από τις 16:00 εντοπίστηκε νεκρός ο συγκυβερνήτης του μοιραίου αεροσκάφους, υποσμηναγός Μάριος-Μιχαήλ Τουρούτσικας, 29 ετών, με τις έρευνες για τον κυβερνήτη, σμηναγό...
ΦΟΔΣΑ ΚΜ: Στο Δίκτυο καινοτομίας του Υπουργείου Εσωτερικών
Η Διεύθυνση Προγραμματισμού, Παρακολούθησης, Οργάνωσης και Πληροφορικής, σε συνεργασία με όλες τις οργανικές μονάδες του ΦΟΔΣΑ ΚΜ, ανέπτυξε ένα καινοτόμο Ολοκληρωμένο Πληροφοριακό Σύστημα (ΟΠΣ),...
Έπεσε μαχητικό F-4 Phantom στη θάλασσα, ανοιχτά της Ανδραβίδας -Έρευνα για τον εντοπισμό των δύο χειριστών
Πολεμικό αεροσκάφος τύπου Φάντομ (F-4 Phantom) κατέπεσε στις 10:30 το πρωί ανοιχτά της Ανδραβίδας στο Ιόνιο. Σύμφωνα με τις πρώτες πληροφορίες, οι χειριστές πρόλαβαν και...

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

Πτώση Phantom στην Ανδραβίδα: Όλη τη νύχτα θα συνεχιστούν οι έρευνες για τον κυβερνήτη -Νεκρός ο συγκυβερνήτης
Λίγο πριν από τις 16:00 εντοπίστηκε νεκρός ο συγκυβερνήτης του μοιραίου αεροσκάφους, υποσμηναγός Μάριος-Μιχαήλ Τουρούτσικας, 29 ετών, με τις έρευνες για τον κυβερνήτη, σμηναγό...
ΦΟΔΣΑ ΚΜ: Στο Δίκτυο καινοτομίας του Υπουργείου Εσωτερικών
Η Διεύθυνση Προγραμματισμού, Παρακολούθησης, Οργάνωσης και Πληροφορικής, σε συνεργασία με όλες τις οργανικές μονάδες του ΦΟΔΣΑ ΚΜ, ανέπτυξε ένα καινοτόμο Ολοκληρωμένο Πληροφοριακό Σύστημα (ΟΠΣ),...
Έπεσε μαχητικό F-4 Phantom στη θάλασσα, ανοιχτά της Ανδραβίδας -Έρευνα για τον εντοπισμό των δύο χειριστών
Πολεμικό αεροσκάφος τύπου Φάντομ (F-4 Phantom) κατέπεσε στις 10:30 το πρωί ανοιχτά της Ανδραβίδας στο Ιόνιο. Σύμφωνα με τις πρώτες πληροφορίες, οι χειριστές πρόλαβαν και...