Αρχική Νέα - Επικαιρότητα ΕΕ: Αυξημένοι νομικοί κίνδυνοι για τη χορήγηση τρίτης δόσης χωρίς την έγκριση...

ΕΕ: Αυξημένοι νομικοί κίνδυνοι για τη χορήγηση τρίτης δόσης χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ

Αντιμέτωπες με νομικούς κινδύνους μπορεί να έρθουν οι χώρες της ΕΕ που αποφασίζουν τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων των εμβολίων κατά του κορωνοϊού, σύμφωνα με ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, καθώς μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Ένωσης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο, οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την πρόσθετη δόση και περισσότερες από δώδεκα αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα.

«Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων», ανέφερε η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

«Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη-μέλη», επισημαίνεται στην ίδια ανακοίνωση, στην οποία προστίθεται: «Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται».

Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη-μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.

Η Επιτροπή ανέφερε, ωστόσο, ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι’ αυτό.

Η ευθύνη της ΕΕ και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.

10 Χρόνια ka-business.gr … και συνεχίζουμε!!!
11 Απριλίου του 2011, βγήκε στον διαδικτυακό αέρα το ka-  αναπτύχθηκε στην «καρδιά» της οικονομικής κρίσης. Ο ΣΤΟΧΟΣ ήταν ένας. Να δίνει βήμα, σε όλες του τις...

Το ka-business.gr προτείνει

ΕΚΤ: Τρεις ενότητες περιλαμβάνει η διαδικασία των stress test των τραπεζών για την κλιματική αλλαγή το 2022
Σύμφωνα με την ΕΚΤ, τα stress test θα βοηθήσουν στη βελτίωση της διαθεσιμότητας και της ποιότητας των στοιχείων «και θα μας επιτρέψει να κατανοήσουμε...
Αυτές οι πληρωμές θα γίνουν μέσα στην εβδομάδα!
Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Υποθέσεων συνολικά για την εβδομάδα 18-22 Οκτωβρίου θα καταβληθούν περί τα 90,3 εκατ. ευρώ, σε...
Amazon: Σχεδιάζει να προσλάβει 150.000 εποχικούς για τις γιορτές
H Amazon σχεδιάζει να προσλάβει επιπλέον εποχικούς υπαλλήλους για την περίοδο των εορτών. Στα τέλη Σεπτεμβρίου, ο κολοσσός του διαδικτυακού εμπορίου είχε ανακοινώσει ότι...

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

ΕΚΤ: Τρεις ενότητες περιλαμβάνει η διαδικασία των stress test των τραπεζών για την κλιματική αλλαγή το 2022
Σύμφωνα με την ΕΚΤ, τα stress test θα βοηθήσουν στη βελτίωση της διαθεσιμότητας και της ποιότητας των στοιχείων «και θα μας επιτρέψει να κατανοήσουμε...
Αυτές οι πληρωμές θα γίνουν μέσα στην εβδομάδα!
Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του Υπουργείου Εργασίας και Κοινωνικών Υποθέσεων συνολικά για την εβδομάδα 18-22 Οκτωβρίου θα καταβληθούν περί τα 90,3 εκατ. ευρώ, σε...
Amazon: Σχεδιάζει να προσλάβει 150.000 εποχικούς για τις γιορτές
H Amazon σχεδιάζει να προσλάβει επιπλέον εποχικούς υπαλλήλους για την περίοδο των εορτών. Στα τέλη Σεπτεμβρίου, ο κολοσσός του διαδικτυακού εμπορίου είχε ανακοινώσει ότι...