Αρχική Νέα - Επικαιρότητα ΕΕ: Αυξημένοι νομικοί κίνδυνοι για τη χορήγηση τρίτης δόσης χωρίς την έγκριση...

ΕΕ: Αυξημένοι νομικοί κίνδυνοι για τη χορήγηση τρίτης δόσης χωρίς την έγκριση του ΕΜΑ

Αντιμέτωπες με νομικούς κινδύνους μπορεί να έρθουν οι χώρες της ΕΕ που αποφασίζουν τη χορήγηση αναμνηστικών δόσεων των εμβολίων κατά του κορωνοϊού, σύμφωνα με ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, καθώς μια πρόσθετη δόση δεν συνιστάται ακόμη από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Ένωσης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει δηλώσει επανειλημμένα ότι χρειάζονται περισσότερα στοιχεία προτού μπορέσει να εγκρίνει τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων. Ωστόσο, οκτώ ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν να συνιστούν την πρόσθετη δόση και περισσότερες από δώδεκα αναμένεται να λάβουν παρόμοιες αποφάσεις σύντομα.

«Οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων κατά της Covid-19 και ακόμη δεν έχουν αξιολογηθεί επιστημονικά από τον EMA λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων», ανέφερε η ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

«Η ευθύνη να αποφασίσουν να περιλάβουν τις αναμνηστικές δόσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους ανήκει στα κράτη-μέλη», επισημαίνεται στην ίδια ανακοίνωση, στην οποία προστίθεται: «Εφόσον οι αναμνηστικές δόσεις δεν περιλαμβάνονται επί του παρόντος στην άδεια κυκλοφορίας των εμβολίων, η ευθύνη των εταιριών τροποποιείται».

Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι σε περίπτωση απροσδόκητων παρενεργειών που μπορεί να συνδέονται με τις αναμνηστικές δόσεις, τα κράτη-μέλη της ΕΕ ενδέχεται να φέρουν το βάρος οιωνδήποτε νομικών συνεπειών και απαιτήσεων αποζημίωσης.

Η Επιτροπή ανέφερε, ωστόσο, ότι η ευθύνη των εταιριών δεν θα εξαφανιστεί εντελώς αν οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται χωρίς την έγκριση του EMA. Για παράδειγμα, αν μια παρενέργεια μετά την αναμνηστική δόση του εμβολίου προκληθεί λόγω θέματος παρασκευής, τότε η φαρμακοβιομηχανία θα παραμείνει υπεύθυνη γι’ αυτό.

Η ευθύνη της ΕΕ και κανόνες αποζημίωσης ισχύουν σε περιπτώσεις απρόσμενων παρενεργειών που συνδέονται με τα γενικά χαρακτηριστικά του προϊόντος ή την παρασκευή τους. Κάθε εταιρία που προμηθεύει εμβόλια κατά της Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει διαπραγματευτεί διαφορετικές ρήτρες που παραμένουν σε μεγάλο βαθμό εμπιστευτικές.

(video) Ομιλίες – Φωτορεπορτάζ : 1ο Συνέδριο Θαλάσσιου Τουρισμού & Επαγγελματικής Αλιείας
(ΦΩΤΟΡΕΠΟΡΤΑΖ) Με μεγάλη επιτυχία ολοκληρώθηκαν οι εργασίες του 1ου Συνεδρίου Θαλάσσιου Τουρισμού & Επαγγελματικής Αλιείας Περισσότερα από 600 άτομα, φίλοι της θάλασσας και της επαγγελματικής...

Το ka-business.gr προτείνει

Θεσσαλονίκη: Αρχίζουν τα γυρίσματα της ταινίας “Dirty Angels”
Αρχίζουν τη Δευτέρα 5 Δεκεμβρίου στη Θεσσαλονίκη τα γυρίσματα της ταινίας “Dirty Angels”, της κινηματογραφικής παραγωγής της Millennium Media σε συνεργασία με τα
ΕΛΣΤΑΤ: Στο 11,6% η ανεργία τον Οκτώβριο
Στο 11,6% ανήλθε τον Οκτώβριο εφέτος το ποσοστό της ανεργίας στη χώρα, έναντι του αναθεωρημένου προς τα κάτω 13,3% τον Οκτώβριο 2021 και του...
Στα ύψη τα επιτόκια δανείων, μηδενικά στις καταθέσεις: Ενόχληση Μητσοτάκη για τη στάση των τραπεζών – Τις καλεί να πληρώσουν από τα κέρδη τους...
Σε ανοιχτή διένεξη της κυβέρνησης με τις τράπεζες εξελίσσεται το μείζον ζήτημα της στήριξης των δανειοληπτών που έχουν πληγεί από την αύξηση των επιτοκίων και αδυνατούν να πληρώσουν...

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

Δημήτρης Κούβελας: «Ποιοτική και αξιοπρεπή καθημερινότητα για τους συμπολίτες μας με αναπηρία»
Ο Βουλευτής Α’ Θεσσαλονίκης της Νέας Δημοκρατίας, κ. Δημήτρης Κούβελας, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Ατόμων με Αναπηρία δήλωσε: «Τιμούμε τη σημερινή μέρα με την...
Θεσσαλονίκη: Αρχίζουν τα γυρίσματα της ταινίας “Dirty Angels”
Αρχίζουν τη Δευτέρα 5 Δεκεμβρίου στη Θεσσαλονίκη τα γυρίσματα της ταινίας “Dirty Angels”, της κινηματογραφικής παραγωγής της Millennium Media σε συνεργασία με τα
ΕΛΣΤΑΤ: Στο 11,6% η ανεργία τον Οκτώβριο
Στο 11,6% ανήλθε τον Οκτώβριο εφέτος το ποσοστό της ανεργίας στη χώρα, έναντι του αναθεωρημένου προς τα κάτω 13,3% τον Οκτώβριο 2021 και του...